Santé Canada a approuvé le QALSODY (tofersen par injection) en vertu d’un avis de conformité avec conditions (AC-C) pour le traitement de la SLA chez les adultes qui ont une variante pathogène du gène superoxyde dismutase 1 (SOD1). Cela signifie que le médicament sera bientôt disponible et pourra être commercialisé au Canada sous certaines conditions.
Les voies d’un AC-C permettent d’autoriser des traitements sur la base de données cliniques prometteuses, tout en exigeant des preuves supplémentaires pour confirmer le bénéfice du médicament. L’autorisation du QALSODY reste conditionnelle et dépend de données supplémentaires des essais en cours.
Cette approbation est une avancée positive, car QALSODY devient le premier traitement indiqué au Canada pour cibler une cause génétique de la SLA. Cependant, à ce stade, le médicament n’est pas encore inscrit sur les listes des programmes publics ou privés d’assurance-médicaments. Par la suite, l’Agence des médicaments du Canada (AMC) et l’Institut national d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) du Québec devront terminer leur évaluation des technologies de la santé de la thérapie, afin de déterminer si elle sera recommandée pour un remboursement public. Une fois ce processus terminé, les régimes d’assurance-médicaments fédéraux, provinciaux et territoriaux, ainsi que les assureurs privés, détermineront s’ils couvriront les coûts associés au médicament.
La Société canadienne de la SLA poursuit activement le processus. Nous participons au processus d’observations des patients de l’AMC et nous nous efforçons de soutenir l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) et les programmes provinciaux de médicaments afin de prendre des décisions de remboursement éclairées et rapides en faisant valoir le point de vue et les expériences de la communauté SLA. Nous espérons que les décideurs pancanadiens et provinciaux impliqués dans le processus de remboursement travailleront rapidement pour fournir un accès rapide et équitable aux Canadiens atteints de SOD1-SLA.
Nous continuerons à publier des mises à jour dès qu’elles seront disponibles. Pour en savoir plus sur le QALSODY, visitez notre page de foire aux questions sur ce sujet.
Vous trouverez plus d’informations dans le communiqué de presse de Biogen Canada ou sur la manière dont les médicaments sont approuvés et accessibles au Canada en consultant notre article de blogue sur ce sujet.